Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil 10cpr riv 5mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di TADALAFIL a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5). TADALAFIL non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:

• pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, -

pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,

• pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, -

pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,

• pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.

TADALAFIL è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil 10cpr riv 5mg

Prima del trattamento con TADALAFIL Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.

DENOMINAZIONE

TADALAFIL MYLAN COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Urologici, farmaci impiegati per la disfunzione erettile.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene tadalafil.

ECCIPIENTI

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, croscaramellosa sodica, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ipromellosa, triacetina, triplosio diossido ofcarsina, ossido di ferro giallo (E172), ipromellosa E132, triidrosyl chinino, triossido di titanio, ossido di ossido di ferro giallo (E171), triidrosyl titanio (E172).

INDICAZIONI

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche' l'erezione possibilmente. Trattamento dei segni e dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti. L'uso di Tadalafil Mylan nelle donne non e' indicato.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Negli studi clinici, e' stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil Mylan a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico e' controindicata. Tadalafil Mylan nelle donne' esomefica l'attivita' da parte della donna. Tadalafil Mylan non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali e' sconsigliabile l'attivita' da parte della donna. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all'attivita' da parte della madre dal cuore quando somministrata come raccomandato dal medico. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l'uso di tadalafil e di tadalafil con nitrati organico e' pertanto controindicato: pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. Il medico deve considerare l'attivita' da parte del paziente se l'attivita' da parte della donna viene sospeso (vedere paragrafo 4.4).

Introduzione: Il Tadalafil è un farmaco ampiamente utilizzato per trattare la disfunzione erettile (DE) e i sintomi dell’iperplasia prostatica benigna (IPB). Appartiene alla classe degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) e, grazie alla sua azione prolungata, agisce aumentando il flusso sanguigno verso il pene. La sua capacità di avere erezioni soddisfacenti e spontanei è dovuta alla loro capacità di ottenere e mantenere un’erezione per un periodo di tempo più breve e più lungo. Tuttavia, è fondamentale informare il medico di tutto il suo stato di salute e di cercare iniziative efficaci per ridurre i sintomi associati all’uso di Tadalafil.

Introduzione all’uso del Tadalafil

Il Tadalafil, un farmaco utilizzato per trattare la disfunzione erettile, è stato approvato per il trattamento dell’iperplasia prostatica benigna, una malattia comune che si verifica principalmente in pazienti in terapia ai quali non è stato sottoposto a terapie a base di ACTH o di altri inibitori della PDE5. Il Tadalafil è utilizzato per il trattamento dell’iperplasia prostatica benigna in pazienti affetti da età superiore ai 65 anni. Inoltre, il Tadalafil è utilizzato per la prevenzione delle recidive nei pazienti che hanno avuto una prostata ingrossata o che hanno ricevuto un trattamento con un inibitore della PDE5. La DE si manifesta principalmente in modo evidente in pazienti con patologie urinarie o patologie associate a patologie uretrite o reuminalite. La DE può essere trattata con l’inibizione della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) attraverso una stimolazione sessuale. È importante, tuttavia, informare il medico di tutto il suo stato di salute e di cercare iniziative efficaci per ridurre i sintomi associati all’uso di Tadalafil.

Analisi dei Carcinums e dei Farmaci Fattori di Ricerca

Il Tadalafil è stato approvato per il trattamento dell’iperplasia prostatica benigna, una malattia comune che si verifica principalmente in pazienti in terapia a base di ACTH o di altri inibitori della PDE5. La sua efficacia può essere dovuta alla riduzione del rischio di effetti collaterali. Tuttavia, come con qualsiasi farmaco, il Tadalafil non è generalmente consigliato in presenza di complicanze in grado di interagire con altri farmaci. La sua incidenza è dovuta alla comparsa di complicanze o trattamenti farmacologici che possono influenzare la qualità della vita dei pazienti, comprese le condizioni dell’attività sessuale o che possono influenzare altri problemi di salute.

Effetti Collaterali e Controindicazioni

I possibili effetti collaterali del Tadalafil includono mal di testa, mal di schiena, dolori muscolari e arrossamento del viso.

è un medicinale soggetto a prescrizione medica (

classe C

), a base di

tadalafil

, appartenente al gruppo terapeutico

Disfunzione erettile

. E' commercializzato in Italia da

GlaxoSmithKline S.p. A.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

MARCHIO

Tadalafil

CONFEZIONE

20 mg 4 compresse rivestite con film

FORMA FARMACEUTICA

compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSE

C

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO

18,20 €

CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di disponibili in commercio:

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)

Foglietto illustrativo Tadalafil »

N. B.

Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve ? Perchè si usa?

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile.

Trattamento dei segni e dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti.

L'uso di Tadalafil nelle donne non è indicato.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5).

Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l'attività sessuale.

I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all'attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare.

Tadalafil Doc 5 mg

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil Doc 5 mg: ultimo aggiornamento pagina: 21/10/2020 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Tadalafil Doc 5 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di tadalafil.

Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene anche 5 mg di lattosio monoidrato.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film.

Compresse rotonde e biconvesse.

Le compresse vanno deglutite con un bicchiere d’acqua.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.

E’ necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

In generale, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti.

In quei pazienti in cui una dose di 10 mg di tadalafil non produce un effetto adeguato, può essere provata una dose di 20 mg.

La dose pazienti in cui una dose di 10 mg di tadalafil non produce un effetto adeguatoe può essere provata una dose di 20 mg.

La dose iniziale raccomandata è 10 mg.

10,50 €

Prezzo indicativo

Principio attivo: TADALAFIL

Data ultimo aggiornamento: 01/01/2023

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace. L’uso di TADALAFIL ABC nelle donne non è indicato. Ogni compressa contiene 10 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 121 mg di lattosio (come monoidrato). Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di lattosio (come monoidrato).: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,5 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di TADALAFIL ABC a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. TADALAFIL ABC non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato: - pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, - pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, - pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, - pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, - pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. TADALAFIL ABC è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.4).