ANSM - Mis à jour le : 14/08/2023

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur - code ATC : N06AA04.

Ce médicament est indiqué dans le traitement :

de la dépression, l'anxiété, les troubles obsessionnels compulsifs,

des troubles anxiétés,

des affections causées par des médicaments destinés à dilater les vaisseaux sanguins,

des maladies chroniques de l'œil,

des problèmes de foie.

Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable :

si vous êtes allergique au titane de la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

si vous êtes enceinte,

si vous allaitez.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Indications pour l’utilisation

Le médicament est indiqué chez les adultes, les enfants et les adolescents pour le traitement de la phénylcétonurie.

Posologie

La dose initiale est de 50 mg. La dose peut être réduite à 25 mg ou augmentée à 100 mg.

Pour la thérapie de fond, la dose initiale est de 50 mg. La dose peut être augmentée à 100 mg.

Chez les patients dont la fonction rénale est diminuée (défaillance des reins) ou chez les patients ayant une fonction rénale altérée (< 50 mL/min), la dose initiale de 50 mg est recommandée en l’absence d’études complémentaires sur la pharmacocinétique du médicament.

Avant de débuter un traitement par atarax, il est recommandé de consulter un médecin.

Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions

L’association de médicaments ayant une marge thérapeutique étroite est contre-indiquée.

Grossesse, allaitement et fertilité

La grossesse et l’allaitement sont contre-indiqués.

Liste des excipients

• Silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium.
• Lactose.
• Povidone.
• Mannitol (E 421).
• Polyvinyle de butyramide.
• Triéthylamine.
• Saccharose.
• Macrogol 6000.
• Dextran 50 0,0125 %.
• Povidone K25.
• Erythrosine.
• Hydroxypropylcellulose.
• Fer oxyde de rouge.
• Diopate de magnésium.

Fertilité

Les études précliniques n’ont pas révélé d’effets tératogènes. Cependant, des études chez l’animal ont montré une toxicité sur la reproduction, notamment sur le développement des systèmes cardiovasculaire et nerveux central.

Le médicament peut altérer le fonctionnement de l’estomac et des intestins.

Effets indésirables

Des effets indésirables ont été rapportés au cours de l’utilisation de l’atropine et ont été considérés comme potentiellement graves.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après la commercialisation.

L’utilisation concomitante de médicaments susceptibles de modifier les taux plasmatiques d’atropine (par exemple, les diurétiques, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion, les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II) est contre-indiquée.

L’utilisation concomitante de médicaments pouvant modifier les taux plasmatiques d’atropine (par exemple, les diurétiques, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion, les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II) est contre-indiquée (voir rubrique 4.5).

Précautions d’emploi

Avant d’effectuer un traitement par atarax, il est recommandé de consulter un médecin.

Fertilité et grossesse

La grossesse est contre-indiquée en cas de phénylcétonurie.

Allaitement

L’utilisation de l’atropine est contre-indiquée pendant l’allaitement.

Contre-indications

L’atazanavir et l’atropine ne sont pas compatibles en raison de la présence de substances actives différentes (atazanavir et atropine).

Surdosage

Surdose d’atazanavir et d’atropine :

• L’atazanavir et l’atropine ne doivent pas être utilisés simultanément.
• Les symptômes d’une surdose d’atazanavir ou d’atropine comprennent : nausée, vomissements, somnolence, confusion, irritabilité, tremblements, transpiration excessive, tachycardie, convulsions, agitation, anxiété, vertige, convulsions, somnolence ou faiblesse, respiration sifflante, urticaire, vision trouble ou changement de couleur de l’œil.
• Il est recommandé d’utiliser des mesures de soutien respiratoire.
• Il est recommandé d’utiliser des mesures de soutien circulatoire.
• Il est recommandé d’utiliser des mesures de soutien gastro-intestinal.
• Le traitement par atropine doit être arrêté.
• La prudence est recommandée lors de l’administration d’atazanavir avec des diurétiques, car un risque accru d’œdème de Quincke est possible.

Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l’atazanavir peut être instauré avec une posologie plus faible d’atazanavir (400 mg).

L’utilisation concomitante d’atazanavir et de lopinavir/ritonavir peut entraîner une baisse des concentrations plasmatiques de l’atazanavir, entraînant une baisse de l’effet thérapeutique.

Mises en garde spéciales

Troubles cardiaques

La prudence est recommandée lors de l’administration de lopinavir/ritonavir avec d’autres médicaments pouvant être associés à un risque accru d’arythmies cardiaques, car une baisse des concentrations plasmatiques de l’atazanavir, entraînant une baisse de l’effet thérapeutique, est possible.

Le risque d’arythmies ventriculaires et auriculaires, d’arythmies cardiaques ventriculaires ou auriculaires, d’arythmies ventriculaires ou auriculaires et de torsades de pointes est accru, notamment chez les patients présentant une affection cardiaque ou une autre pathologie cardiovasculaire, une insuffisance cardiaque congestive, un allongement de l’espace QT ou une hypokaliémie.

Le risque d’arythmies ventriculaires ou auriculaires peut être accru chez les patients présentant une insuffisance rénale, une hypovolémie et une dysfonction rénale.

Troubles hépatiques

Le risque d’arythmies ventriculaires, d’arythmies cardiaques ou auriculaires, d’arythmies ventriculaires ou auriculaires et de torsades de pointes est accru chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, une surveillance clinique, en particulier lors de la première administration, est recommandée avant de commencer un traitement par atropine.

Une surveillance clinique, une surveillance ECG et une évaluation de la fonction rénale sont nécessaires avant de débuter tout traitement par atropine.

Surveillance de la fonction rénale

Le traitement par atropine peut avoir une incidence sur la fonction rénale.

La fonction rénale doit être surveillée régulièrement chez les patients recevant de l’atazanavir/ritonavir et qui présentent une insuffisance rénale ou une altération de la fonction rénale due à une diminution de la clairance de l’atazanavir/ritonavir.

La clairance de l’atazanavir/ritonavir peut être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.

L’atazanavir doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une altération de la fonction rénale due à une diminution de la clairance de l’atazanavir/ritonavir.

Surveillance de la fonction cardiaque

Le traitement par atropine peut avoir une incidence sur la fonction cardiaque. Un traitement par atropine peut être associé à une réduction du taux de potassium plasmatique, à une diminution du taux de sodium plasmatique, à une augmentation de la fréquence cardiaque, à une hypertension artérielle et/ou à une insuffisance cardiaque. L’effet de l’atazanavir sur le système cardiovasculaire peut être réversible ou permanent et peut dépendre de facteurs de risque individuels.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax® 25 mg, comprimés à libération prolongée

Novartis Pharma Schweiz AG

Qu'est-ce que Atarax et quand doit-il être utilisé?

Atarax est un médicament dérivé de la benzamidine de la famille des benzamidés (par exemple, atarax et benzène). Il contient de l'hydroxyzine, c.-à-d. un dihydroergotamine, et d'autres médicaments très importants pour le traitement des affections respiratoires sont en cours de commercialisation.

Il n'a pas été mis en évidence d'effet relaxant de cette classe thérapeutique sur la sévérité de la maladie.

Dans les affections respiratoires, il a été montré que l'administration d'Atarax n'a pas fait l'objet d'une étude clinique en laboratoire et chez l'enfant, et chez la femme enceinte.

Quand Atarax ne doit-il pas être pris?

En cas de surdosage en atarax, il est recommandé d'effectuer un ajustement des doses prescrites.

En cas de surdosage en atarax, il est important d'être prudent: des prises en charge globales de l'anxiété avec le temps pourront être prises en charge, en particulier si vous avez déjà eu une crise ou des réactions dans les jours qui suivent le début du traitement.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Atarax?

Atarax n'est pas indiqué chez l'enfant de moins de 12 ans, en raison de sa durée d'action plus longue (de 5 à 12 mois). Il est recommandé de ne pas dépasser 3 comprimés par jour. Le médecin devra donc vous prescrire le médicament de premier choix.

Comment utiliser Atarax?

Injections de médicaments sécables à l'hydroxyzine, comprimés pelliculés à 25 mg et à 50 mg, comprimés pelliculés à partir du lait liquide, ainsi que sur la notice d'utilisation, ne doivent être utilisés que sur prescription médicale.

Quand Atarax ne doit-il pas être pris?

Lors de l'administration, la quantité d'Atarax n'est pas inscrite dans le lait liquide, et son utilisation n'est pas recommandée en cas d'alcoolisme grave.

Comment se passe-t-il après avoir pris l'Atarax?

Les personnes qui ont pris l'Atarax et se sentent mieux restent déçues et parfois, ce n’est pas parce que l'Atarax est un médicament métabolique que les gens peuvent prendre sans problème. C’est pourquoi vous devez consulter un médecin avant de commencer à prendre l’Atarax si vous prenez certains médicaments. Il vous aidera à déterminer si vous avez un métabolisme équilibré et à prendre un médicament comme ce qui a été pris en considération, mais aussi avec votre médecin. De plus, vous devez consulter un médecin si vous ne prenez pas d’Atarax. Si vous n’avez pas pris l’Atarax et si vous avez des doutes, contactez immédiatement un médecin pour obtenir des conseils d’urgence.

Comment prendre l’Atarax?

Pour une meilleure efficacité et pour vos amis, nous allons vous aider à faire preuve de patience en cas de doute et de problème. En effet, il y a certaines conditions que vous ne devez pas prendre l’Atarax. Vous devrez peut-être faire un dosage de votre médicament, mais n’oubliez pas que tout médicament est en vente libre. Il faut que vous prenez l’Atarax si vous le prenez sans doute. Vous ne devriez pas prendre de médicament de plusieurs mois pour vous faire rembourser des frais. Dans ce cas, le médecin pourra vous recommander un dosage différent d’Atarax. Cependant, comme tout médicament, vous devriez consulter un médecin avant de commencer à prendre l’Atarax si vous prenez certains médicaments. Vous devriez consulter un médecin si vous avez un doute sur l’atarax et si vous avez des doutes ou des réactions dangereuses à prendre l’Atarax. Il faut éviter de prendre l’Atarax en cas de doute.

Dosage de l’Atarax

Vous devriez consulter un médecin si vous avez des questions ou des doutes. Vous devez demander immédiatement un médecin si vous avez une prescription de l’Atarax ou si vous avez des doutes ou des réactions indésirables. En fait, il ne s’agit pas que l’Atarax est une solution pour vous. En cas d’utilisation de l’Atarax, vous devriez consulter un médecin. Pour vous aider à obtenir une prescription, veuillez contacter votre médecin.

Dosage des médicaments

Il est important de ne pas prendre l’Atarax si vous avez des doutes.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/01/2022

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé sécable

Dichlorhydrate de clomipramine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé sécable?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine - code ATC : G04BE08

Ce médicament est un antidépresseur.

C'est un médicament antidépresseur appartenant à la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et dérivé de la noradrénaline (NA). Il a été montré que le bénéfice attendu de ce médicament à des doses comprises entre un tiers et plus élevé que n'était attendu a été évalué par un scientifique de la même classe.

Ce médicament est utilisé pour traiter l'épilepsie (méningée par le cerveau) et le trouble bipolaire (méningée par le cerveau des membres inférieurs ou des périodes extrêmement prolongées).