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ANSM - Mis à jour le : 10/03/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

Liorésal (Lioresal)®

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Liorésal (Lioresal)®................................................................................................................................... 7,00 mg

Excipient(s) à effet notoire

Sous forme de médicament à libération prolongée.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Liorésal est indiqué pour le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos en cas de syndrome d'échec ou de dépendance (voir rubrique 4.4).

Liorésal est indiqué en cas de syndrome d'échec ou de dépendance (voir rubrique 4.4).

Il est également important de respecter la posologie prescrite par le médecin et de ne pas dépasser 3 comprimés par jour.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Avant de débuter un traitement avec liorésal, lisez attentivement la notice. Si vous avez pris plus de liorésal que recommandé, vous devrez modifier l'indication pour le traitement. Dans cette rubrique, l'intervalle entre les prises est de 2,5 jours ouvrables.

L'effet indésirable avec la dose de 2,5 mg n'est pas systématique et la dose habituelle ne doit pas dépasser 2,5 mg par jour.

Pour la posologie journalière maximale de 2,5 mg, vous devrez prendre le comprimé environ 30 minutes à 1 heure avant le rapport sexuel.

L'effet indésirable avec la dose de 5 mg n'est pas systématique et la dose habituelle ne doit pas dépasser 5 mg par jour.

Pour la posologie journalière maximale de 5 mg, vous devrez prendre la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement de vos symptômes.

L'efficacité et la sécurité de liorésal nécessitent un bilan médical complet. La posologie maximale recommandée de liorésal se situe entre 1,5 et 5 mg par jour. La posologie usuelle de liorésal est de 5 mg par jour.

L'effet indésirable avec la dose de 5 mg ne doit pas dépasser 5 mg par jour.

Population pédiatrique

Il n'y a pas d'échec dans la prise en charge des enfants âgés de moins de 2 ans.

Le baclofène (générique du baclofène) est une solution contre la douleur (boutons de dents) chez les patients souffrant d’arthrose, d’ostéite et de certaines maladies auto-immunes. Cette molécule a une activité antalgique et antipsychotique, et agit directement sur le cerveau. En même temps, son utilisation réduit la douleur, diminue l’inflammation et améliore la qualité de vie et de soi.

Les autres composants du baclofène sont le chlorhydrate de bismuth, la chaleur et la carbomère. L’acide bicarbonate et l’alcool aident à calmer les douleurs. Le composant de baclofène est l’ingrédient actif du bismuth, ainsi qu’un alcool, un sucre et des gélules. L’alcool a la propriété de réduire les douleurs, et l’effet de cet ingrédient est d’augmenter la quantité de bismuth, ce qui peut améliorer la qualité de vie de patients souffrant d’arthrose.

L’efficacité du baclofène a été évaluée à partir de 2000 hommes d’âge moyen de 60 ans. Cette étude révèle que le baclofène peut être prescrit dans un but non-spécifique en association à d’autres traitements. Il a été utilisé en traitement de la dysfonction érectile (DE) chez des hommes avec une baisse de la libido et des problèmes de développement. L’étude a montré que le baclofène peut avoir un effet protecteur sur les tissus nerveux. En outre, le baclofène ne doit pas être utilisé avec des nitrates comme la nystatine.

Quels sont les effets secondaires du baclofène?

Les effets secondaires du baclofène sont très rares, mais sont généralement bénins et disparaissent au bout de 4 à 8 semaines. Il faut noter que le baclofène peut entraîner des effets secondaires graves et parfois fatals.

Avec le baclofène, les patients doivent signaler l’apparition d’une douleur ou d’une douleur de l’articulation du pénis, de la fonction d’obtenir une érection, de la récupération ou d’une amélioration de leurs érections. Cependant, cela est rare mais grave. Les symptômes ne sont pas encore assez rares, mais ils peuvent avoir des conséquences graves.

Les effets secondaires du baclofène

Les effets secondaires du baclofène sont généralement bénins et moins graves que d’autres médicaments antidouleurs. Ils peuvent être très rares et augmentent le risque d’éventuels effets secondaires et de graves problèmes liés à l’alcoolisme. Les effets secondaires les plus courants comprennent les nausées, les vomissements, la diarrhée, les troubles de la vision, la fatigue, la somnolence, la diminution du mouvement, les bouffées de chaleur et les démangeaisons.

Le baclofène peut être efficace sur une maladie légère à modérée, mais cela peut également être grave. De plus, l’évolution du trouble dépressif est très limitée.

Dans son rapport bénéfices-risques, le Conseil a remis le médicament au laboratoire de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament).

Selon le rapport du Comité évaluant le risque cardiovasculaire, il n'y a pas de données pour confirmer l'efficacité de l'inhibiteur du cGMP. Aucune nouvelle étude n'a confirmé le résultat.

La sécurité cardiovasculaire et le bilan sanguin doivent être réalisés par un spécialiste. Mais les pratiques de prescription et de validité sont toujours le résultat d'une analyse de faible nombre de patients. Les résultats ne se permettent pas de mieux comprendre les risques cardiovasculaires.

Le Conseil a décidé d'arrêter l'usage du Baclofène, un médicament prescrit dans le cadre d'un traitement d'une maladie cardiovasculaire, en raison des effets secondaires potentiels.

Cependant, le médicament est délivré sur ordonnance, ou en vente libre. Le baclofène est disponible sous forme de comprimés.

Pour savoir si l'inhibiteur du cGMP peut être efficace, il faut rechercher des réactions allergiques. Pour cette raison, il faut en informer le médecin ou le pharmacien.

En cas de prise prolongée d'un autre médicament, un traitement par le baclofène peut être nécessaire, si ce médicament ne peut pas être pris.

Ces médicaments sont disponibles en pharmacie sous la marque, le baclofène, qui est commercialisé sous le nom de Baclofène, et non en vente libre.

En France, on trouve la version Générique de la marque, le Baclofène, qui est vendu sous différentes formes, ce qui signifie qu'il ne convient pas aux femmes enceintes.

Le Baclofène peut être pris avec ou sans nourriture, sans aliments.

Avec un baclofène, il est possible d'obtenir une réponse rapide et ciblée, ce qui signifie que la molécule a un effet bénéfique sur l'organisme.

Risque cardiovasculaire

Si le traitement est arrêté, il peut être nécessaire de consulter son médecin. En effet, le baclofène n'est pas une alternative sûre et efficace.

Le médicament est délivré sous prescription médicale et peut provoquer une éventuelle diminution du bénéfice du médicament.

Lorsque le traitement est arrêté, il peut être nécessaire de consulter son médecin. En effet, le baclofène n'est pas disponible en pharmacie, ce qui signifie qu'il ne convient pas aux femmes enceintes.

Ces médicaments sont utilisés en cas de survenue de pathologies cardiovasculaires. Il est recommandé d'attendre que le baclofène soit pris sous forme de comprimé ou d'un liquide pour faire baisser les résultats de l'évaluation du risque cardiovasculaire.

Prix de BACLOFENE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 17/02/2023

Dénomination du médicament

Baclofène

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BACLOFENE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BACLOFENE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé?

3. COMMENT PRENDRE BACLOFENE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER BACLOFENE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

Baclofène est un traitement destiné aux adultes souffrant de troubles psychiatriques (psychoses) ou de troubles du comportement alimentaire.

Indications thérapeutiques

Baclofène est indiqué dans le traitement de l'épilepsie chez l'adulte et l'épilepsie chez l'enfant à partir de 3 ans (voir chapitre 3) :

· les épilepsies convulsives ou épilepsie sévères,

les épilepsies aiguës causées par une autre maladie,

les crises d'épilepsie,

les crises convulsives,

les crises d'épilepsie aiguës.

BACLOFENE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé est indiqué chez l'adulte, l'enfant de plus de 2 ans et l'adolescent.

ANSM - Mis à jour le : 20/10/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

BACLOFENE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Baclofène........................................................................................................................... 25 mg

Sous forme d'aluminium trihydratée

Pour un comprimé pelliculé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

BACLOFENE ZENTIVA est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, en complément d'un traitement par IMAO-A ou autres agents anti-H2 à usage externe.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Adultes et adolescents de plus de 15 ans :

· En association avec un autre traitement antibiotique (tramadol, colistine) : 25 mg

En association à un autre traitement antibiotique de la famille des bêtalactamines : 25 mg

En association à un autre traitement antibiotique de la famille des médicaments à large spectre (triméthoprime, fluoroquinolone, céphalosporines, céphalosporines A, B, C et Cb de l'halofantrine) : 10 mg

En association à un autre traitement antibiotique de la famille des bêtalactamines : 10 mg

En association à un autre traitement antibiotique de la famille des médicaments à large spectre (céphalosporines, quinidine, aminosides) : 10 mg

Population pédiatrique :

Le bénéfice de BACLOFENE ZENTIVA reste inconnue.

Enfants âgés de moins de 15 ans :

La dose initiale usuelle est de 20 mg/jour, à renouveler si besoin au bout de 12 semaines. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 20 mg/jour à raison d'une prise unique (voir rubrique 4.4).

L'association à la bêtaladine ou à l'aluminium trihydraté ne doit pas être envisagée.

Mode d'administration

Voie orale.

4.3. Contre-indications  

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;

Informations supplémentaires relatives à la présence de céphalosporine ou de fluoroquinolone (voir rubrique 4.4).

4.4.

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Détail du produit

Le produit est un médicament à base de baclofène (le baclofène est un anticholestérol), qui agit en relaxant les vaisseaux sanguins du pénis pour soulager les sensations d'éjaculation, et en augmentant le flux sanguin dans cette zone, qui est également une source de l'humeur. Lorsque les vaisseaux sanguins sont éliminés dans le pénis, les baclofène peut aussi affecter le pénis. C'est le cas de la dysfonction érectile.

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