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Avis de la commission de la transparence de la Haute Autorité de santé

La Commission de la transparence de la Haute Autorité de santé s’est réunie au titre de la procédure simplifiée de décision concernant les spécialités suivantes :

  • Afin de faciliter la lecture, les références ont été numérotées de 1 à 27.
Temps de lecture moyen : 2 minutes, 45 secondes

Depuis le 23 mars 2014, les informations contenues dans le site de la Haute Autorité de santé (HAS) ne sont plus accessibles. Si vous cherchez à consulter les avis rendus par la HAS depuis cette date, vous devez vous rendre dans l’archive ouverte HAL. Les avis rendus avant le 23 mars 2014 restent disponibles dans les archives ouvertes du site de la HAS et peuvent être consultés librement sur cette page.

La Haute Autorité de santé (HAS) a été créée en 2004, dans le cadre de la modernisation du système de santé. Elle est l’instance nationale indépendante chargée d’évaluer les produits de santé et les actes de diagnostic et de soins.

La commission de la transparence (CT), composée de 12 membres, émet des avis, recommandations, conclusions et avis défavorables ou favorables concernant les médicaments, produits et actes inscrits sur les listes des produits et prestations.

Les membres de la commission de la transparence sont nommés pour un mandat de 6 ans, renouvelable une fois. Les membres titulaires et suppléants sont désignés par arrêté du ministre chargé de la santé sur proposition du directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) après avis du comité des médicaments à usage humain (CMUH) et de la commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDIMTS).

La Haute Autorité de santé est chargée de conseiller le ministre chargé de la santé et le ministre chargé de la sécurité sociale, dans le domaine de la politique du médicament et des dispositifs médicaux, des technologies de la santé et des soins de ville.

Périmètre

Les membres de la commission sont nommés pour leur aptitude professionnelle et pour leur compétence en matière de produits de santé, de technologies de santé ou de soins de ville.

La commission est composée de 12 membres, dont des personnalités scientifiques et des représentants d’organisations de l’industrie pharmaceutique et de la profession médicale.

Études et travaux

Les missions de la commission de la transparence sont de procéder à l’évaluation de la qualité et de l’efficience des produits de santé et des prestations de santé sur la base des données scientifiques disponibles, et de formuler des avis, recommandations et conclusions motivées sur le rapport d’évaluation des produits de santé, des dispositifs médicaux et des prestations de santé. La commission est également chargée de formuler des avis sur les conditions de prise en charge des produits de santé par l’assurance maladie obligatoire ou complémentaire.

Composition

La commission de la transparence est composée de 12 membres :

  • deux membres titulaires et deux membres suppléants de la HAS nommés par arrêté du ministre chargé de la santé sur proposition du directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), et après avis du comité des médicaments à usage humain (CMUH) et de la commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDIMTS).

La commission est composée de 12 membres :

Membres de la commission de la transparence

Les membres de la commission de la transparence sont nommés par arrêté du ministre chargé de la santé sur proposition du directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens : Antiviraux et inhibiteurs de l'immunosuppresseur, code ATC : J05AB12.

Le médicament ARIMAXA 1g est indiqué dans le traitement des infections dues à la varicelle et à la maladie de la varicelle.

Le médicament ARIMAXA 1g ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

· chez l'enfant de moins de huit ans (au-delà de trois an d'âge moyen),

· chez l'enfant de plus de huit ans,

· chez l'adolescent à partir de 15 ans,

· chez l'enfant de plus de huit ans,

· de sexe fémininale,

· en association avec la sulfadiazine,

· en association avec la clivizoline,

· et/ou en association avec la triméthoprime/sirolimus,

· en association avec la colchicine,

· et/ou en association avec la sertraline,

· et/ou en association avec la dapsone.

Aucune augmentation du risque de fausse-route n'a été observée dans les groupes suivants.

Avis thérapeutique pour ARIMAXA 1g

Dans les infections dues à la varicelle et à la maladie de la varicelle, le médicament ARIMAXA 1g est indiqué pour le traitement des infections dues à la varicelle. Cependant, comme d'autres traitements, il n'est pas nécessaire de commencer à utiliser le médicament pour traiter l'infection chez l'enfant. Envisagez de recommander le médicament ARIMAXA 1g dès maintenant. Dans tous les cas, il est recommandé de ne pas utiliser le médicament avec des précautions particulières. Dans ce cas, il est recommandé d'utiliser le médicament ARIMAXA 1g en association avec d'autres traitements dans les formes graves ou dans les cas suivants :

  • · si vous êtes allergique à la méfloquine, à la sulfadiazine, à d'autres antibiotiques, ou à l'un des autres composants contenus dans le médicament ARIMAXA 1g.
  • · si vous prenez déjà des médicaments qui contiennent des antibiotiques ou des dérivés de la famille des macrolides (c'est-à-dire des dérivés nitrés).
  • · si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament contenant la même substance active, tels que le tétradine (c'est-à-dire le traitement de l'angine de poitrine), la néomycine (c'est-à-dire le traitement de l'angine de poitrine), la clarithromycine (c'est-à-dire le traitement de la maladie de Lyme) ou le télithromycine (c'est-à-dire le traitement de l'infection des voies urinaires chez l'homme).

    Définition de la Polykystose hépatocytaire PKH : (1)(polykystose hépatocytaire et maladie d’Addison-Becker)

    La est une maladie héréditaire autosomique récessive caractérisée par une anomalie du développement (des cellules hépatiques, des hépatocytes) avec une altération du transport du fer dans le foie.

    Le diagnostic est établi après confirmation génétique par analyse moléculaire. a des formes très variées avec de multiples formes anatomopathologiques. Les formes plus rares sont celles associées à une forme hépatocytaire hybrideHepatica hybrida) ou cancériséeHepatocystis hybride).

    D’autres formes de la peuvent survenir :

    • PKH-15, polykystose hépatocytaire lymphocytaire avec une atteinte lymphocytaire (Lymphocytopenia hepatica) ;
    • PKH-30, polykystose hépatocytaire à cellules géantes avec atteinte du foie et de la rate, puis de la moelle osseuse.

    Le diagnostic clinique peut être difficile à établir et repose sur un tableau clinique d’anomalie du développement hépatique. La mise en évidence d’une anomalie génétique (test de réarrangement de la mutation du FGFR3) permet de confirmer le diagnostic.

    Définition et physiopathologie de la

    est due à la mutation du gène FGFR3Fibroblast Growth Factor Receptor 3), une gène codant pour un récepteur de facteurs de croissanceimmunostimulantsFGFRLe FGFR3 est exprimé dans les cellules hépatiques et la sécrétion de son récepteur est stimulée par les facteurs de croissance comme l’interleukine-6 (IL-6) et l’interleukine-3 (IL-3).

    En cas de avec anomalie de la fermeture des hépatocytes, l’inflammation est augmentée par l’interleukine-6. Cette réaction inflammatoire est à l’origine de la formation de nodules hépatocytaires et de la multiplication des cellules hépatiques.

    Chez le chat, les formes héréditaires sont associées à une Polykystose hépatocytaire et maladie d’Addison-Becker

    se distingue de la PKH-15 par la présence d’une mutation du gène Le gène FGFR3 est exprimé dans les cellules hépatiques et la sécrétion de son récepteur est stimulée par les facteurs de croissance comme l’ (IL-6). L’inflammation est augmentée par l’interleukine-6, ce qui induit une prolifération des hépatocytes et la multiplication des cellules hépatiques.

    Le diagnostic de repose sur la mise en évidence d’une est responsable de la maladie d’Addison-Becker chez le chat.

    Diagnostic biologique de la

    Le diagnostic biologique de repose sur l’analyse génétique de la polykystose hépatocytairePKH-15, Polykystose hépatocytaire lymphocytaire), la recherche d’anomalies de la et des hépatocytes dans l’<ul><ul>le sang</ul><ul>le sang</ul>, le foie des chats porteurs d’une () et des formes hépatocytaires cancérisées

    Si les formes héréditaires sont confirmées par l’analyse génétique, le diagnostic clinique est cliniquement difficile à établir et repose sur un tableau clinique d’anomalie du développement hépatique. La mise en évidence d’une anomalie génétique (test de réarrangement de la ) est indispensable au diagnostic.

    Définition

    Polykystose hépatocytaire (PKH) est une maladie génétique autosomique récessive due à une anomalie du développement des cellules hépatiques et de leur sécrétion de récepteurs aux facteurs de croissance. Elle entraîne une anomalie du métabolisme hépatique, un dysfonctionnement cellulaire et une diminution de la fonction rénale.

    peut se manifester par des anomalies du développement hépatique et des formes anatomopathologiques et cliniques diverses.

    Le diagnostic de la repose sur la mise en évidence d’une anomalie génétique (test de réarrangement de la ) dans le sang du chat :

    • avec anomalie du développement hépatique et multiplication des cellules hépatiques

    Les formes héréditaires de sont associées à une anomalie du développement () et des formes anatomopathologiques (PKH-30) ou cancérisées (

      Cas cliniques :

      • avec anomalie du développement hépatique et multiplication des cellules hépatiques.

      Le médicament de référence est l’amoxicilline, un antibiotique de la famille des quinolones. La posologie recommandée est de 10 mg deux fois par jour. Il est recommandé de limiter les doses pendant une journée, car ils pourraient être à l’origine d’une réaction allergique. Pour prévenir une réaction allergique, la dose recommandée est de 50 mg par jour.

      Les quinolones sont une famille de médicaments appartenant à la famille des bêta-lactamines. Ils agissent en relaxant les muscles et en augmentant le flux sanguin vers le pénis. Les quinolones agissent aussi en augmentant le niveau de testostérone dans le sang. Les quinolones sont indiqués dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Ils agissent en relaxant les muscles du pénis et en améliorant le flux sanguin vers le pénis.

      La prise concomitante d’amoxicilline et de l’association d’un traitement antibiotique avec l’amoxicilline peut entraîner une réaction de type allergique, se traduisant par une éruption cutanée, un gonflement du visage ou de la gorge, des difficultés respiratoires, un gonflement du cou et de la langue, des douleurs abdominales ou des difficultés à respirer. Le médicament est préconisé dans la prévention des réactions allergiques chez les personnes âgées ou présentant des troubles hépatiques. Il est recommandé de limiter les doses pendant une journée et de réduire la posologie à un maximum de 100 mg par jour. Les personnes âgées doivent être informées de toute allergie au médicament.

      Le traitement par les quinolones avec des bêta-lactamines ne doit pas être prescrit aux enfants âgés de moins de 18 ans. Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une insuffisance rénale sévère doivent consulter un médecin avant de prendre le médicament. La posologie doit être adaptée avec prudence chez les patients qui présentent des facteurs de risques tels que le diabète, l’obésité et la prise de poids.

      Les patients qui ont pris des bêta-lactamines se sont également traités avec des quinolones, en raison de leur effet protecteur sur la muqueuse buccale. Des effets indésirables ont été rarement rapportés. Les patients souffrant d’anaphylaxie et d’angioedème doivent consulter un médecin en cas d’insuffisance hépatique, en l’absence d’amélioration de l’état général. Les patients qui ont pris des bêta-lactamines doivent consulter un médecin avant de prendre un traitement antibiotique. Les patients qui présentent des troubles hépatiques ou d’insuffisance hépatique doivent consulter un médecin avant de prendre des bêta-lactamines.

      Pourquoi les quinolones sont-ils utilisés?

      Les quinolones sont des antibiotiques qui agissent en améliorant le flux sanguin vers le pénis. Il agit en augmentant la concentration dans le sang de la bactérie en inhibant la synthèse des bactéries.